Een mijlpaal dankzij teamwork

Het behalen van deze mijlpaal is het resultaat van een grondige voorbereiding en nauwe samenwerking binnen onze hele organisatie. Van ons kwaliteitsmanagementsysteem en technische documentatie tot onze interne processen: elke afdeling droeg bij aan het voldoen aan de vereisten van de MDR.

CEO Pasquale Cimmino benadrukt het belang van die samenwerking:

“Dit resultaat is niet het werk van één persoon. Het is de verwezenlijking van een team dat stap voor stap sterke processen, documentatie en kwaliteitsborging heeft opgebouwd.”

Meer dan regelgeving

MDR-certificering is meer dan een regelgevende vereiste. Ze toont aan dat de systemen achter onze medische hulpmiddelen voldoen aan strenge Europese eisen en biedt zorgprofessionals, distributeurs en partners extra vertrouwen in MONDOMED als producent van medische hulpmiddelen.

Nu ons volledige productportfolio onder de certificering valt, kunnen we verder bouwen op een sterke regelgevende basis en betrouwbare medische oplossingen blijven aanbieden aan zorgprofessionals in Europa en daarbuiten.

Vooruitkijken

Deze mijlpaal is opnieuw een belangrijke stap in de verdere groei van MONDOMED. We blijven focussen op het versterken van onze kwaliteitssystemen, investeren in innovatie en het uitbreiden van onze internationale aanwezigheid.

Nu de MDR-certificering voor ons volledige portfolio rond is, kijken we vooruit naar onze volgende belangrijke regelgevende doelstelling: FDA-registratie.