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26 DE AGOSTO DE 2026

Certificación MDR obtenida para toda nuestra cartera de productos

Nos enorgullece anunciar un importante hito para MONDOMED: desde el 18 de agosto de 2026, toda nuestra cartera de productos está cubierta por nuestra certificación MDR.

Nuestro Sistema de Gestión de Calidad ha sido evaluado y certificado de conformidad con el Reglamento Europeo de Productos Sanitarios (MDR UE 2017/745), cubriendo nuestros productos sanitarios de las clases Is, IIa y IIb.

Este logro refuerza nuestro compromiso con la calidad, la seguridad del paciente y el cumplimiento normativo en todo lo que desarrollamos y fabricamos.

Un hito alcanzado gracias al trabajo en equipo

Alcanzar este hito es el resultado de una amplia preparación y una estrecha colaboración en toda nuestra organización. Desde nuestro sistema de gestión de calidad y la documentación técnica hasta nuestros procesos internos, todos los departamentos contribuyeron al cumplimiento de los requisitos del MDR.

El CEO Pasquale Cimmino destaca la importancia de esta colaboración:

«Este resultado no es obra de una sola persona. Es el logro de un equipo que ha construido paso a paso procesos sólidos, documentación y garantía de calidad».

Más que cumplimiento normativo

La certificación MDR es más que un requisito normativo. Demuestra que los sistemas que respaldan nuestros productos sanitarios cumplen estrictos requisitos europeos y proporciona a profesionales sanitarios, distribuidores y socios una confianza adicional en MONDOMED como fabricante de productos sanitarios.

Ahora que toda nuestra cartera de productos está cubierta, podemos seguir construyendo sobre una sólida base normativa al tiempo que llevamos soluciones médicas fiables a profesionales sanitarios en Europa y otros mercados.

Mirando al futuro

Este hito supone otro paso importante en el crecimiento continuo de MONDOMED. Seguimos centrados en reforzar nuestros sistemas de calidad, invertir en innovación y ampliar nuestra presencia internacional.

Con la certificación MDR implantada en toda nuestra cartera, miramos ahora hacia nuestro próximo gran objetivo normativo: el registro ante la FDA.

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