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26 AGOSTO 2026

Certificazione MDR ottenuta per l’intero portafoglio prodotti

Siamo orgogliosi di annunciare un importante traguardo per MONDOMED: dal 18 agosto 2026, il nostro intero portafoglio prodotti è coperto dalla certificazione MDR.

Il nostro Sistema di Gestione della Qualità è stato valutato e certificato in conformità al Regolamento europeo sui dispositivi medici (MDR UE 2017/745), coprendo i nostri dispositivi medici delle Classi Is, IIa e IIb.

Questo risultato rafforza il nostro impegno per la qualità, la sicurezza dei pazienti e la conformità normativa in tutto ciò che sviluppiamo e produciamo.

Un traguardo raggiunto grazie al lavoro di squadra

Il raggiungimento di questo traguardo è il risultato di un’ampia preparazione e di una stretta collaborazione in tutta la nostra organizzazione. Dal nostro sistema di gestione della qualità e dalla documentazione tecnica ai processi interni, ogni reparto ha contribuito a soddisfare i requisiti del MDR.

Il CEO Pasquale Cimmino sottolinea l’importanza di questa collaborazione:

«Questo risultato non è il lavoro di una sola persona. È il risultato di un team che ha costruito passo dopo passo processi solidi, documentazione e garanzia della qualità.»

Più della conformità normativa

La certificazione MDR è più di un requisito normativo. Dimostra che i sistemi alla base dei nostri dispositivi medici soddisfano rigorosi requisiti europei e offre a professionisti sanitari, distributori e partner ulteriore fiducia in MONDOMED come produttore di dispositivi medici.

Ora che il nostro intero portafoglio prodotti è coperto, possiamo continuare a costruire su solide basi normative, portando al contempo soluzioni medicali affidabili ai professionisti sanitari in Europa e oltre.

Guardando al futuro

Questo traguardo segna un altro importante passo nella crescita continua di MONDOMED. Restiamo concentrati sul rafforzamento dei nostri sistemi di qualità, sugli investimenti nell’innovazione e sull’espansione della nostra presenza internazionale.

Con la certificazione MDR ora estesa a tutto il nostro portafoglio, guardiamo al nostro prossimo grande obiettivo normativo: la registrazione FDA.

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