Une étape franchie grâce au travail d’équipe

Atteindre cette étape est le résultat d’une préparation approfondie et d’une étroite collaboration au sein de notre organisation. De notre système de management de la qualité et de notre documentation technique à nos processus internes, chaque département a contribué à répondre aux exigences du MDR.

Le CEO Pasquale Cimmino souligne l’importance de cette collaboration :

« Ce résultat n’est pas le travail d’une seule personne. C’est la réussite d’une équipe qui a construit, étape par étape, des processus solides, une documentation rigoureuse et une assurance qualité robuste. »

Bien plus que la conformité réglementaire

La certification MDR est plus qu’une exigence réglementaire. Elle démontre que les systèmes qui sous-tendent nos dispositifs médicaux répondent à des exigences européennes strictes et renforce la confiance des professionnels de santé, des distributeurs et des partenaires envers MONDOMED en tant que fabricant de dispositifs médicaux.

L’ensemble de notre portefeuille de produits étant désormais couvert, nous pouvons continuer à nous appuyer sur une base réglementaire solide tout en proposant des solutions médicales fiables aux professionnels de santé en Europe et au-delà.

Perspectives

Cette étape marque une nouvelle avancée importante dans la croissance continue de MONDOMED. Nous restons concentrés sur le renforcement de nos systèmes qualité, l’investissement dans l’innovation et le développement de notre présence internationale.

Avec la certification MDR désormais en place pour l’ensemble de notre portefeuille, nous nous tournons vers notre prochain objectif réglementaire majeur : l’enregistrement auprès de la FDA.